Seguir os processos de limpeza, higienização e desinfecção com rigor não é apenas importante: é obrigatório para indústrias farmacêuticas e laboratórios de pesquisa. A qualidade desses processos reflete diretamente na fabricação do produto e na experiência que os consumidores terão.
A contaminação de medicamentos ou de amostras em produção pode alterar drasticamente a composição dos remédios e trazer danos à saúde. Além disso, pode invalidar anos de pesquisa ou prejudicar a imagem da empresa.
Por conta disso, os processos e protocolos precisam ser muito rigorosos, pois os ambientes devem estar em condições bastante específicas. Entenda quais são os pontos de atenção quando o assunto é limpeza, higienização e desinfecção nas indústrias farmacêuticas e em laboratórios de pesquisa, e como isso impacta a saúde das pessoas.
Principais pontos deste conteúdo
- Em laboratórios e indústrias farmacêuticas a limpeza segue protocolos rígidos porque qualquer contaminação pode alterar medicamentos, invalidar pesquisas e gerar riscos diretos à saúde.
- As rotinas variam por área e produto, considerando reagentes, microrganismos, volume de pessoas e níveis de contaminação permitidos em cada zona.
- As boas práticas exigem limpeza do mais limpo ao mais sujo, movimentos unidirecionais, limpeza concorrente diária e limpeza terminal nas áreas de risco.
- Os procedimentos devem ser validados pelas normas ANVISA e pelas Boas Práticas de Fabricação (BPF), com treinamentos, EPIs e controle médico documentados.
- Contar com uma empresa especializada que realizá visita técnica prévia e possui experiência em ambientes de alta criticidade é decisivo para a conformidade regulatória.
Por que os protocolos de limpeza são tão rígidos nestes ambientes
Geralmente, o processo de limpeza para cada tipo de indústria é definido de forma estratégica, conforme o segmento. Essas estratégias evitam retrabalho para a área de qualidade e impactos maiores, como contaminação e prejuízo de lotes inteiros.
As rotinas e necessidades podem variar de área para área dentro de uma mesma planta, ou dependendo da pesquisa realizada em determinado departamento. Ambas podem estar relacionadas a uma série de fatores, como produtos produzidos, material analisado, volumes, níveis de contaminação permitidos, suscetibilidade dos materiais envolvidos e volume de pessoas que trafegam na área.
Além disso, os produtos fármacos, seus componentes, ativos e insumos são suscetíveis a quaisquer ameaças e impurezas. Eles podem sofrer contaminações por reagentes e solventes utilizados na limpeza, microrganismos do ambiente, produtos degradados e subprodutos formados durante o processo de fabricação.
Atenção
A contaminação cruzada em ambientes farmacêuticos pode invalidar lotes inteiros de produção, gerando prejuízos financeiros e riscos diretos à saúde dos pacientes. Uma única falha de protocolo pode comprometer toda uma série de medicamentos.
Especificidades e exigências de limpeza em ambientes de alta criticidade
É fundamental garantir que a planta industrial e as instalações de um laboratório estejam totalmente higienizadas, livres de contaminações e riscos relacionados à conservação do espaço.
Existem especificidades e exigências na limpeza desses ambientes que vão além das boas práticas gerais. Seguir as boas práticas universais de limpeza, executar a limpeza do mais limpo para o mais sujo, com movimentos unidirecionais e paralelos entre si, são os pontos de partida obrigatórios.
Rotinas essenciais de limpeza
Também fazem parte dos protocolos a serem seguidos:
- A limpeza concorrente diária, que deve seguir os horários determinados na rotina de funcionamento do laboratório ou centro de pesquisa;
- A desinfecção e a execução da limpeza terminal nas áreas que apresentam riscos de contaminação;
- O descarte frequente de lixo, seguindo a classificação de resíduos;
- A higienização rigorosa dos materiais utilizados em todas as etapas da limpeza.
Recomendação técnica
Sempre execute a limpeza no sentido do mais limpo para o mais sujo e com movimentos unidirecionais. Essa sequência evita redistribuição de contaminantes e é exigida pelas Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Equipamentos e produtos adequados
Com relação a equipamentos e produtos, a padronização é a mesma utilizada na limpeza de unidades de saúde. Afinal, evitar contaminação nas instalações de uma indústria farmacêutica e de um laboratório de pesquisa é tão importante quanto em um hospital, pois traz danos diretos à saúde.
Além de pano descartável para limpeza e remoção de sujidades das superfícies fixas, recomenda-se o uso do detergente neutro. Para teto, parede, piso, mobiliários e bancadas, o processo indicado é a fricção com detergente desinfetante hospitalar para a destruição e remoção de agentes infecciosos.
Em determinados laboratórios, os produtos para limpeza podem ser escolhidos conforme os protocolos exigidos pelo produto manufaturado, desenvolvido ou analisado, para não interferir nos resultados.
Aderência total às normas da ANVISA e às BPF
Os procedimentos precisam estar validados com base nas normas da ANVISA e nas Boas Práticas de Fabricação (BPF), adotando metodologias documentadas que comprovam a eficácia da limpeza industrial.
Está documentação pode, inclusive, interferir na obtenção de uma autorização formal para o funcionamento de uma unidade fabril.
Exigência normativa
A RDC ANVISA exige que todos os procedimentos de limpeza em plantas farmacêuticas sejam validados e documentados. A ausência dessa documentação pode impedir a concessão ou renovação do registro sanitário da unidade fabril.
Documentação e controle exigidos
Entre as exigências relacionadas à limpeza e segurança do colaborador, destacam-se:
- Programas e evidências de treinamentos;
- Controle de entrega e utilização de equipamento de proteção individual (EPIs);
- Comprovação de imunização dos colaboradores;
- Atestados de saúde ocupacional;
- Programas de controle médico de saúde ocupacional e de prevenção de riscos ambientais.
Limpeza e higienização para laboratórios e indústrias farmacêuticas com protocolos validados
Por que contar com uma equipe especializada em limpeza farmacêutica
Como tudo é muito regrado e envolve um processo minucioso, é essencial contar com uma equipe especializada, treinada e que saiba o que deve ser feito em cada situação.
Um dos principais desafios enfrentados pelos times de limpeza nesses locais está relacionado à contratação e retenção de mão de obra qualificada, bem como à realização de treinamentos adequados para todos os integrantes da equipe.
A Guima ConSeCo realizá visitas técnicas antes de delimitar a rotina de limpeza e também o quadro de colaboradores necessário para atender determinado cliente. Esse processo é fundamental para identificar as necessidades e as especificidades de cada laboratório ou planta.
Além de reconhecida experiência na limpeza de importantes instituições e empresas que atuam nessa área, a Guima ConSeCo atua em mais de 800 unidades de saúde em todo o Brasil, com rígidos padrões e protocolos de segurança. Isso reforça ainda mais a capacidade e expertise em atender ambientes de elevada criticidade, como as indústrias farmacêuticas e os laboratórios de pesquisa.
Os constantes investimentos da Guima em treinamentos e em tecnologias fazem da sua equipe não só especializada, como também a mais preparada para atender às especificidades desse mercado.
Dica
Antes de contratar um serviço de limpeza para sua indústria farmacêutica ou laboratório, solicite o histórico de atuação em ambientes de alta criticidade e verifique se a empresa possui protocolos alinhados às normas ANVISA e BPF. A visita técnica prévia é indispensável para um contrato adequado.
